2026-08-21FDA, 생성형 AI 의료기기 규제안에 공개 의견 수렴미국 FDA가 생성형 AI 기반 의료기기의 규제 방향을 정하기 위해 대중 및 업계의 의견을 공개적으로 요청했다.AI규제FDA헬스케어생성형AI
2026-08-19FDA, 생성형 AI 의료기기에 '임상의급' 평가 검토미 FDA가 생성형 AI 기반 의료기기를 사람 임상의처럼 검증하는 평가 방식을 검토 중인 것으로 전해졌다. 기존 정적 소프트웨어 기준으로는 계속 변하는 생성형 모델을 평가하기 어렵다는 문제의식이 배경이다.AI규제FDA헬스케어생성형AI